Tài khoản Thông tin tài khoản Nâng cấp tài khoản VIP Lịch sử giao dịch Lịch sử download Thay đổi mật khẩu Thoát Lịch sử xem tài liệu   Thông tin quyền truy cập tài liệu   Trợ giúp   Giới thiệu   Liên hệ - Góp ý   Hỗ trợ   Tỉnh/Thành phố này không có tài liệu nào. Bạn vui lòng chọn Tỉnh/Thành phố khác. Đăng nhập Tài khoản của bạn

Chi tiết tài liệu

Re-Engineering clinical trials: Best practices for streamlining the development process

Tác giả: Schueler, Peter; Buckley, Brendan M.

Chủ đề:

Chủ đề: Medicine

Nhà xuất bản: Academic Press

Năm xuất bản: 2015

Loại tài liệu: Book

Mô tả vật lý: 344 p.

Định danh: 978-0-12-420246-7

Ngôn ngữ: en

 Đọc trực tuyến

 Tải tài liệu
The pharmaceutical industry is currently operating under a business model that is not sustainable for the future. Given the high costs associated with drug development, there is a vital need to reform this process in order to provide safe and effective drugs while still securing a profit. Re-Engineering Clinical Trials evaluates the trends and challenges associated with the current drug development process and presents solutions that integrate the use of modern communication technologies, innovations and novel enrichment designs. This book focuses on the need to simplify drug development and offers you well-established methodologies and best practices based on real-world experiences from expert authors across industry and academia. Written for all those involved in clinical research, development and clinical trial design, this book provides a unique and valuable resource for streamlining the process, containing costs and increasing drug safety and effectiveness. Highlights the latest paradigm-shifts and innovation advances in clinical research Offers easy-to-find best practice sections, lists of current literature and resources for further reading and useful solutions to day-to-day problems in current drug development Discusses important topics such as safety profiling, data mining, site monitoring, change management, increasing development costs, key performance indicators and much more

  • Cover
  • Title
  • Copyright â 2015 Elsevier Inc. All rights reserved.
  • CHAPTER 1: Why Is the Pharmaceuticaland Biotechnology Industry Struggling?
  • CHAPTER 2: What Are Current Main Obstaclesto Reach Drug Approval?
  • CHAPTER 3: Japan: An Opportunity to Learn?
  • CHAPTER 4: The Clinical Trial AppŽ
  • CHAPTER 5: Re-Engineering Clinical Trials:Best Practices for Streamliningthe Development Process
  • CHAPTER 6: How Can the InnovativeMedicines Initiative Help to MakeMedicines Development More Efficient?
  • CHAPTER 7: 2E: Experiences with Lean andShop Floor Management in R&Din Other Non-Pharmaceutical Branches
  • CHAPTER 8: Failure Mode and EffectsAnalysis (FMEA): Well-KnownMethodologies, But Not in Our World
  • CHAPTER 9: No Patients„No Data: PatientRecruitment in the Twenty-first Century
  • CHAPTER 10: The Impact of Bad Protocols
  • CHAPTER 11: Data Mining for Better Protocols
  • CHAPTER 12: Its All in the Literature
  • CHAPTER 13: What Makes a Good Protocol Better?
  • CHAPTER 14: The Clinical Trial Site
  • CHAPTER 15: Do We Need New Endpoints inClinical Trials: Surrogate and Biomarkers
  • CHAPTER 16: On the Measurement of theDisease Status in Clinical Trials:Lessons from Multiple Sclerosis
  • CHAPTER 17: Generating Evidence fromHistorical Data Using RobustPrognostic Matching: Experiencefrom Multiple Sclerosis
  • CHAPTER 18: Studies with Fewer PatientsInvolved„The Adaptive Trial
  • CHAPTER 19: Connected Health in ClinicalTrials: The Patient as Sub-Investigator
  • CHAPTER 20: Studies Without Sites: The Virtual Trial
  • CHAPTER 21: Re-Engineering Clinical Researchwith Data Standards
  • CHAPTER 22: Data Management 2.0
  • CHAPTER 23: What Do the Sites Want? The Trial Master File
  • CHAPTER 24: From Data to Information and Decision: ICONIK
  • CHAPTER 25: Knowledge ManagementLooking after the Know-How
  • CHAPTER 26: Taking Control of Ever-IncreasingVolumes of Unstructured Data
  • CHAPTER 27: Share the Knowledge Based on Quality Data
  • CHAPTER 28: You Need Processes, Systems,and People„Its All about thePeople (and Their Competences)
  • CHAPTER 29: Managing the Change„You NeedProcesses, Systems, and People
  • CHAPTER 30: How Quality Performance MetricsEnable Successful Change
  • CHAPTER 31Conclusion

Tài liệu liên quan

Về đầu trang

 ykhoatailieu.com © 2022. All Rights Reserved.


© 2022. Powered by eMicLib

Mục lục Số/ký hiệu: Nhan đề: Tác giả: Chủ đề: Chủ đề: Mô tả: Nhà xuất bản: Tác giả phụ: Năm xuất bản: Ngày hiệu lực: Loại tài liệu: Mô tả vật lý: Định danh: Nguồn gốc: Ngôn ngữ: Liên kết: Diện bao quát: Bản quyền: Thẻ: Từ khóa: Đọc trực tuyến Sách điện tử Media Tranh ảnh Âm thanh Ứng dụng Khác Tập tin Thông tin chi tiết tài liệu - eMicLib Emiclib đọc sách trực tuyến giúp bạn tìm kiếm thông tin nhanh, tiết kiệm thời gian, dễ dàng tổ chức thông tin và cá nhân hoá những kinh nghiệm học tập của bạn. Thư viện điện tử, thu vien dien tu, tài liệu điện tử, tai lieu dien tu, đọc sách trực tuyến, doc sach truc tuyen, book online, library online.

Sách hay - eMicLib

Sách nói- eMicLib

Tài liệu phim - eMicLib

Tài liệu ảnh - eMicLib

Tài liệu điện tử - eMicLib
Thư viện điện tử - eMicLib
Tài liệu hạn chế